1.2 試劑氯霉素滴眼液 0. 9%氯化鈉注射液。膽鹽乳糖增菌液,營養肉湯培養基。 金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌。

2方法

2.1 金黃色葡萄球菌的檢查 取氯霉素滴眼液10mL加0.9%氯化鈉注射液90 mL制成1 :10 的供試液。取供試液20 mL置裝有0.9%氯化鈉注射液>100mL的滅菌具橡皮塞瓶中,將雙芯針頭插入橡皮塞內,通過集菌儀定向蠕動加壓作用使供試品中微生物被藏留在集菌培養器的濾膜.上。用0.9%氯化鈉注射液.500mL沖洗濾膜消除抑菌成分。然后將營養肉湯培養液通過進樣管直接注入兩種菌培養器中，其中1瓶加入金黃色葡萄球菌1mL作陽性對照實驗，同時用0.9%氯化鈉注射液做陰性對照。并將培養器放置在電熱恒溫箱中,經37°C培養18~24 h。觀察并記錄是否有菌生長。其中接種金黃色葡萄球菌的應在24h內有菌生長，陰性對照無菌生長。

2.2銅綠假單胞菌的檢查用膽 鹽乳糖增菌液，方法同2. 1。

3結果

氯霉素滴眼液經24 h培養后無菌生長，陽性對照呈陽性,陰性對照呈陰性。符合《中華人民共和國藥典》微生物限度檢查中控制菌的規定。

4討論

具有抑菌成分的供試品用集菌儀(那艾儀器NAI-JJY-Z)與集菌培養器組成的全封閉檢測系統進行控制菌的檢查,具有簡便、快速、準確、免受外源性污染的優點避免用其他方法而出現繁瑣的操作過程確保了實驗結果的準確可靠。此法不僅適用于溶液劑、合劑、滴眼劑等液體制劑，某些固體制劑、軟膏劑以適當的溶劑溶解后，也可用此方法進行控制菌的檢查,并能大大提高供試品的陽性檢出率使結果準確可靠。